KM Medical Grade Dust Free Workshop
Apr 19, 2025
Bagaimana lingkungan pabrik KM untuk berbagai modul laser yang tampak seperti?
Silakan merujuk ke video di bawah untuk memiliki pemahaman umum terlebih dahulu:
Sebagai satu -satunya produsen di China yang memiliki lokakarya bebas debu tingkat medis profesional ini, KM merakit semua modul laser yang berbeda termasuk mesin laser dioda, mesin laser picosecond, laser CO2 fraksional, peralatan hair laser Alexandrite dan lebih dari standar medis.
Standar terperinci seperti di bawah ini:
1. Standar medis GB/T 16292: Lebih besar dari atau sama dengan 0. 5μm partikel kurang dari atau sama dengan 10.500, 000/m3, bakteri penyelesaian kurang dari atau sama dengan 15/piring
2. Partikel dan kontrol mikroba
Dikontrol oleh filter efisiensi tinggi (HEPA/ULPA), nomor partikel maksimum yang diijinkan: lebih dari atau sama dengan partikel 5μm kurang dari atau sama dengan 60, 000/m3
Batas mikroba: bakteri mengambang kurang dari atau sama dengan 500 CFU/m³, bakteri pengendapan kurang dari atau sama dengan 10/piring
3. Persyaratan suhu, kelembaban dan ventilasi
Suhu dan Kelembaban: Suhu 20–24 derajat, kelembaban 45%–65%14.
Proses khusus (seperti anti-statis) membutuhkan penyesuaian kisaran suhu dan kelembaban.
Ventilasi dan ventilasi
Frekuensi ventilasi: Lebih besar dari atau sama dengan 12 kali/jam.
Arah aliran udara: Gunakan desain aliran laminar atau searah untuk memastikan bahwa aliran udara dari area bersih tinggi ke area bersih rendah 68.
4. Perbedaan tekanan dan kontrol aliran udara
Perbedaan tekanan statis: Perbedaan tekanan antara area bersih dan area non-bersih lebih besar dari atau sama dengan 5 PA, dan perbedaan tekanan antara area bersih dan luar lebih besar dari atau sama dengan 10 PA untuk mencegah aliran balik polutan. Gradien tekanan perlu ditetapkan antara area kebersihan yang berbeda.
Organisasi aliran udara: Sistem aliran laminar digunakan di area berisiko tinggi (seperti tabel operasi steril), dengan kecepatan angin 0. 36-0. 54 m/s8.
5. Persyaratan Bangunan dan Material
Desain tata letak: Divisi fungsional jelas, aliran orang dan logistik dipisahkan, dan ruang buffer dan jendela transfer diatur untuk mencegah kontaminasi silang. Area per kapita lebih besar dari atau sama dengan 4㎡ untuk memastikan ruang operasi.
Bahan Permukaan: Dinding/Langit-langit: Bahan anti-statis dan tahan korosi (seperti pelat baja warna, pelat PVC), dan sambungan perlu diproses dengan mulus.
Lantai: Resin epoksi atau lapisan level-diri, tahan aus dan mudah dibersihkan67.
6. Spesifikasi Personil dan Operasi
Manajemen Kesehatan: Karyawan perlu mengenakan pakaian bersih, topeng, penutup sepatu, dan menjalani pemeriksaan kesehatan secara teratur.
Hujan udara dan desinfeksi tangan diperlukan sebelum memasuki lokakarya.
Proses Operasi: Bahan harus dibersihkan melalui jendela transfer lapis ganda atau ruang buffer sebelum memasuki area yang bersih.
7. Pemantauan dan Pemeliharaan
Pemantauan Lingkungan: Secara teratur menguji parameter seperti jumlah partikel, mikroorganisme, perbedaan tekanan, suhu dan kelembaban, dan catatan dan arsip. Pengujian pihak ketiga memverifikasi bahwa kebersihan memenuhi standar.
Pemeliharaan Peralatan: Secara teratur mengganti filter (hepa setiap 1-3 tahun), sistem pendingin udara bersih
Jika ada info lebih lanjut tentang lokakarya bebas debu Medis Weifang Km, jangan ragu untuk menghubungi kami kapan saja oleh whatsapp: +8615095095081
Selamat datang klien dari seluruh dunia datang untuk mengunjungi KM Laser Factory.


